Diplomado en Bioequivalencia
Registro SEP: SEP-DUP-DCV-021-21
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¡Tú puedes ser un agente de cambio!
"La bioequivalencia garantiza que un medicamento genérico tenga el mismo efecto terapéutico que su equivalente de marca. Esto significa que el genérico debe liberar el principio activo en el cuerpo a una velocidad y extensión similar al medicamento original y es crucial para mantener la eficacia y seguridad del tratamiento para los pacientes." - Organización Mundial de la Salud
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"La bioequivalencia garantiza que un medicamento genérico tenga el mismo efecto terapéutico que su equivalente de marca. Esto significa que el genérico debe liberar el principio activo en el cuerpo a una velocidad y extensión similar al medicamento original y es crucial para mantener la eficacia y seguridad del tratamiento para los pacientes." - Organización Mundial de la Salud
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Aprender sobre las normativas nacionales e internacionales que rigen los estudios de bioequivalencia, lo cual es esencial para asegurar que los medicamentos genéricos cumplan con los estándares de eficacia y seguridad
Obtener las habilidades necesarias para planificar, ejecutar y supervisar estudios de bioequivalencia, garantizando la calidad y la precisión en los resultados
3 generaciones de profesionales de la salud han formado parte de este diplomado
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(Precio por los 5 talleres: 1,500 pesos -90 USD)
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4 Master Class
(Precio de las 4 master class: 2,000 pesos- 117 USD)
Nuestro Diplomado en Bioequivalencia se destaca por su enfoque innovador y detallado, pensado para aquellos que desean profundizar en esta disciplina. A lo largo del curso, tendrás acceso a 4 Master Class impartidas por expertos de renombre, que te ofrecerán una visión detallada y práctica de los aspectos más críticos de la bioequivalencia. Únete a nosotros y lleva tu carrera al siguiente nivel con esta experiencia educativa única. ¡Inscríbete ahora!
5 E-books
(Precio de cada uno 175 pesos. Precio total 875 pesos - 52 USD)
En el competitivo campo de la bioequivalencia, mantenerse actualizado y adquirir conocimientos avanzados es crucial para el éxito profesional. Nuestro Diplomado está meticulosamente diseñado para proporcionarte una formación de primera clase, combinando teoría y práctica de manera efectiva. Además de las clases y talleres interactivos, recibirás 5 e-books exclusivos como parte de tu inscripción. Estos e-books han sido desarrollados por expertos del sector y contienen información detallada y actualizada sobre las mejores prácticas, metodologías y regulaciones en bioequivalencia. Con estos recursos digitales, tendrás acceso a un vasto compendio de conocimientos que podrás consultar en cualquier momento, permitiéndote estudiar a tu propio ritmo y reforzar los conceptos clave.
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DIPLOMADO EN BIOEQUIVALENCIA
Registro SEP: SEP-DUP-DCV-021-21
-
Objetivos
Construir las competencias relacionadas con la metodología, análisis, reporte y operaciones de los estudios de bioequivalencia apegados a estándares éticos y regulatorios nacionales e internacionales
-
Dirigido a
Profesionales del área de la salud o de disciplinas afines del sector público (instituciones de salud, agencia regulatoria, centros de investigación) o privado (industria farmacéutica, organizaciones de operación por contrato, centros de investigación clínica) que se encuentre directamente relacionado con la planeación, ejecución, análisis, reporte y monitoreo de estudios de bioequivalencia y que requieran desarrollar sus conocimientos y habilidades aplicados a la investigación clínica, en particular a estudios.
-
Entregables
Al finalizar cada módulo:
El estudiante obtendrá una constancia de acreditación de Grupo Avance con todos los candados de seguridad que acreditan su autenticidad
Al finalizar el diplomado y una vez cubiertos los requisitos de aprobación, el estudiante recibirá:
Constancia de participación emitida por Grupo Avance y el Instituto de Formación Integral Educativa y Profesional. Dicho documento es oficial y contiene una serie de candados de seguridad que avalan su autenticidad.
Diploma emitido por la Secretaría de Educación Pública (SEP) con registro y valor curricular
-
Forma de trabajo
El Diplomado consta de 120 horas, divididos en los siete módulos independientes. De las cuales 60 horas se desarrollarán a través de clases en línea en vivo (fase sincrónica) y 60 horas se completan mediante trabajo independiente (fase asincrónica) en la Plataforma de última generación del IEFPI.
DIPLOMADO EN BIOEQUIVALENCIA
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-
Objetivos
Construir las competencias relacionadas con la metodología, análisis, reporte y operaciones de los estudios de bioequivalencia apegados a estándares éticos y regulatorios nacionales e internacionales
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Profesionales del área de la salud o de disciplinas afines del sector público (instituciones de salud, agencia regulatoria, centros de investigación) o privado (industria farmacéutica, organizaciones de operación por contrato, centros de investigación clínica) que se encuentre directamente relacionado con la planeación, ejecución, análisis, reporte y monitoreo de estudios de bioequivalencia y que requieran desarrollar sus conocimientos y habilidades aplicados a la investigación clínica, en particular a estudios.
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Forma de trabajo
El Diplomado consta de 120 horas, divididos en los siete módulos independientes. De las cuales 60 horas se desarrollarán a través de clases en línea en vivo (fase sincrónica) y 60 horas se completan mediante trabajo independiente (fase asincrónica) en la Plataforma de última generación del IEFPI.
Temario
Temario
-
Unidad 1. Bases fisiológicas y parámetros farmacocinéticos en los estudios de bioequivalencia
- Procesos de absorción, metabolismo, distribución y eliminación (ADME)
- Conceptos de medicamento innovador, molécula nueva, medicamento genérico, medicamento biocomparable
- Diseños de estudios de bioequivalencia, biodisponibilidad y biocomparabilidad
-
Unidad 2. Marco regulatorio aplicable a los estudios de bioequivalencia
- Pruebas de intercambiabilidad de medicamentos
- Normas oficiales mexicanas aplicables
- Guías internacionales
-
Unidad 3. Fase clínica de los estudios de bioequivalencia
- Bases éticas en la conducción de la fase clínica
- Aseguramiento y control de la calidad de la fase clínica
- Reportes de fase clínica
-
Unidad 4. Desarrollo y validación de métodos analíticos
- Técnicas de análisis y muestra biológicas
- Aspectos fundamentales de la validación de métodos analíticos
- Plan de validación y puntos críticos en el proceso de validación
-
Unidad 5. Desarrollo y validación de métodos analíticos
- Herramientas de análisis farmacocinético
- Plan de análisis estadístico
- Criterios Científicos y regulatorios para el dictamen de bioequivalencia
-
Unidad 6. Desarrollo y validación de métodos analíticos
- Control de calidad en un estudio de bioequivalencia
- Responsabilidades del patrocinador
- El Plan de monitoreo
-
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- Procesos de absorción, metabolismo, distribución y eliminación (ADME)
- Conceptos de medicamento innovador, molécula nueva, medicamento genérico, medicamento biocomparable
- Diseños de estudios de bioequivalencia, biodisponibilidad y biocomparabilidad
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Unidad 3. Fase clínica de los estudios de bioequivalencia
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- Responsabilidades del patrocinador
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DOCENTES
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ejemplo@mail.com
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Carlos Alejandro Díaz Tufinio
Colabora desde 2014 con la agencia regulatoria nacional COFEPRIS como experto técnico en estadística y biocomparabilidad, es miembro del subcomité de Estadística de la FEUM y de los Subcomités Mexicanos de Contaminantes de los Alimentos, de Métodos de Análisis y Toma de Muestra del Codex Alimentarius (FAO/OMS).
Fue nombrado embajador educacional estadístico de la Asociación Estadística Americana (ASA), ganador del premio CANIFARMA 2019, y seleccionado como uno de los 100 jóvenes líderes internacionales en biotecnología por Allbiotech en 2021
-
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ejemplo@mail.com
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Marcos Antonio Aguilar Águila
Egresado de la Escuela Superior de Medicina del Instituto Politécnico Nacional.
El doctor Aguilar es líder de Investigación Clínica en Laboratorios Liomont S.A. de C.V. Además ha dirigido la Unidad Clínica en el Centro de Estudios Científicos y Clínicos PHARMA, y ha coordinado protocolos de investigación en el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán. Su influencia también se extiende a la farmacovigilancia y la investigación clínica, así como a la formación médica en el Instituto de Educación y Asesoría en Ciencias Farmacéuticas y Farmacológicas, S.C. También ha sidocapacitador médico a visitadores médicos en Siegfried Rhein
-
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ejemplo@mail.com
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Alan Omar Cortés Servín
Egresado del Instituto Politécnico Nacional, Escuela Nacional de Ciencias Biológicas. El maestro Cortes Servín, cuenta con 5 años de experiencia en el área de desarrollo y validación de métodos analíticos para el análisis de fármacos en muestras biológicas, mediante cromatografía de alta resolución (HPLC) y cromatografía de alta resolución acoplada a espectrometría de masas (LC-MS/MS). También cuenta con experiencia en el uso de los sistemas Empower 3 y MassLynx de Waters®; validación de hojas y libros de cálculo de acuerdo con las guías GAMP5 (A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems).
Actualmente, desempeña el cargo de Coordinador de Estudios de Bioequivalencia en el CECyC Pharma.
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ejemplo@mail.com
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Juan Carlos Soto Sosa
Químico Farmacéutico Biólogo egresado de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) y Maestría en Investigación Clínica realizada en el Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y Diseño del Estado de Jalisco (CIATEJ) con más de 13 años de experiencia en la Industria Farmacéutica.
12 años de su experiencia profesional han sido dedicados a estudios Bioequivalencia, farmacocinética en humanos y animales. Además, cuenta con amplia experiencia en el marco regulatorio aplicable.
Carlos Alejandro Díaz Tufinio
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Fue nombrado embajador educacional estadístico de la Asociación Estadística Americana (ASA), ganador del premio CANIFARMA 2019, y seleccionado como uno de los 100 jóvenes líderes internacionales en biotecnología por Allbiotech en 2021
Marcos Antonio Aguilar Águila
Egresado de la Escuela Superior de Medicina del Instituto Politécnico Nacional.
El doctor Aguilar es líder de Investigación Clínica en Laboratorios Liomont S.A. de C.V. Además ha dirigido la Unidad Clínica en el Centro de Estudios Científicos y Clínicos PHARMA, y ha coordinado protocolos de investigación en el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán. Su influencia también se extiende a la farmacovigilancia y la investigación clínica, así como a la formación médica en el Instituto de Educación y Asesoría en Ciencias Farmacéuticas y Farmacológicas, S.C. También ha sidocapacitador médico a visitadores médicos en Siegfried Rhein
Alan Omar Cortés Servín
Egresado del Instituto Politécnico Nacional, Escuela Nacional de Ciencias Biológicas. El maestro Cortes Servín, cuenta con 5 años de experiencia en el área de desarrollo y validación de métodos analíticos para el análisis de fármacos en muestras biológicas, mediante cromatografía de alta resolución (HPLC) y cromatografía de alta resolución acoplada a espectrometría de masas (LC-MS/MS). También cuenta con experiencia en el uso de los sistemas Empower 3 y MassLynx de Waters®; validación de hojas y libros de cálculo de acuerdo con las guías GAMP5 (A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems).
Actualmente, desempeña el cargo de Coordinador de Estudios de Bioequivalencia en el CECyC Pharma.
Juan Carlos Soto Sosa
Químico Farmacéutico Biólogo egresado de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) y Maestría en Investigación Clínica realizada en el Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y Diseño del Estado de Jalisco (CIATEJ) con más de 13 años de experiencia en la Industria Farmacéutica.
12 años de su experiencia profesional han sido dedicados a estudios Bioequivalencia, farmacocinética en humanos y animales. Además, cuenta con amplia experiencia en el marco regulatorio aplicable.
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Acreditación y entregables
Diploma con validez oficial ante la SEP
Con las firmas y candados de seguridad correspondientes
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Constancias por cada unidad
Al concluir cada una de las unidades de cada diplomado, se hará entrega de una constancia por módulo que acredita haber adquirido los conocimientos de cada unidad temática
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Insignias digitales
Con reconocimiento internacional
e integración a tu perfil de LinkedIn que respalden tus habilidades y competencias
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Plan diferido a 5 mensualidades
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Inscripción de $2,700 MXN
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Plan de 12 meses
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eficaces y flexibles, que desde distintos modos, por caminos diferentes y a través de medios diversos, permitan a las y los alumnos alcanzar el máximo logro de sus
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