Te damos la bienvenida al IEFPI


Te presentamos la versión autogestiva del curso Monitoreo clínico en la práctica actual: revisión de un caso práctico


Esta versión solo estará disponible unos cuantos días, por lo que te pedimos que te apures lo más posible para que no te quedes sin cursarlo.


Además te incluimos todos los materiales.

Comenzamos


DÍA 1

Identificando las actividades clave de un monitor clínico


Objetivo: Conocer el proceso de selección de sitio y las funciones del CRA.

  • Desarrollo de un medicamento: Un viaje desde su descubrimiento hasta la venta al mercado.
  • Fases de un estudio de investigación
  • Fundamentos del Monitoreo Clínico
  • Regulación internacional: ICH-GCP
  • Definición y objetivos del monitoreo clínico: El Rol del Monitor Clínico
  • Ejercicio Práctico
  • Selección de investigadores y sitios de investigación.


Video sesión 1

Material sesión 1

Conoce el diplomado de Monitoreo Clínico con certificación internacional y validez oficial

DÍA 2

Documentación un estudio clínico

Objetivo: Conocer los aspectos de la gestión de registros de ensayos clínicos especificados en las ICH-GCP. Identificar la importancia del adecuado y correcto manejo de los documentos esenciales para evitar hallazgos en inspecciones globales.

 

-Documentos esenciales

¿Qué son y para qué sirven?

Tipos de documentos esenciales.


-Buenas prácticas de documentación.

Consentimiento informado.

Comité de ética (IRB/IEC)

 

-Ejercicio Práctico

Identificar los documentos esenciales: Antes del inicio del estudio clínico, durante la conducción del estudio clínico y después del cierre del estudio clínico.

Reto: Identificando problemas en documentos esenciales.


Video sesión 2

Material sesión 2

Sesión 3


Temas:


-Análisis inferenciales con SPSS

Video sesión 3

Material sesión 3

Bonus



Monitoreo Clínico sin mitos. Lo que el CRA debe hacer (y atreverse a cuestionar)

Video Bonus

¿Por qué debes tomar el diplomado en Monitoreo Clínico en la práctica actual.

Toda la información aquí: